Recientemente, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) suspendió la comercialización, distribución y uso de lotes de una marca popular de detergente debido a un posible riesgo de contaminación microbiológica.
La acción fue establecida por el organismo después de que el fabricante identificara y notificara una desviación durante los análisis de monitoreo de la producción. Esta identificación fue posible gracias al seguimiento regular de la calidad de los productos y al mantenimiento de un programa de control de calidad.
¿Qué es el control de calidad?
¿Para qué sirve el control de calidad?
- asegurar que los productos y servicios satisfagan a los clientes;
- corregir desviaciones de procesos que resulten en errores;
- evidenciar conformidad con normas y regulaciones;
- promover la mejora continua de los procesos;
- reducir costos relacionados con rechazos y retrabajos;
- construir y preservar la reputación de la marca.
¿Cuándo usar el control de calidad?
Desde la adquisición de los insumos para la fabricación del producto o la ejecución del servicio, pasando por la producción, finalización y distribución, el control de calidad es esencial.
Esta amplia cobertura permitió a la empresa responsable del detergente, del caso mencionado anteriormente, identificar una posible contaminación y actuar de conformidad con las directrices regulatorias.
Aunque no se hayan detectado desviaciones en las fases anteriores, el monitoreo continuo del control de calidad evidenció la necesidad de acciones para atenuar los impactos de los lotes no conformes.
El papel de los laboratorios en la promoción del control de calidad
Para alcanzar altos estándares de excelencia, las empresas han invertido cada vez más en laboratorios de análisis, ya sea internamente o en colaboración con sus socios. Estos laboratorios juegan un papel fundamental en asegurar que los productos y servicios cumplan con las expectativas de los clientes.
En el contexto de los laboratorios de análisis clínicos, esta complejidad es aún mayor, ya que los resultados de los informes están sujetos a diversas interferencias. Para asegurar la calidad en todas las fases de un laboratorio analítico, es necesario utilizar diversas herramientas de control de calidad.
A continuación, te presentamos más detalles sobre estas herramientas y cómo pueden ayudar a los laboratorios analíticos a mantener altos estándares de excelencia.
Principales herramientas para el control de calidad
Materiales de Referencia Certificados (MRC): son materiales acompañados por un certificado emitido según la norma ABNT NBR ISO 17034, que permiten análisis más precisos y rastreables. Entre estos materiales se destaca el MRC Culturas de Referencia Cualitativa, un recurso valioso para garantizar resultados precisos en ensayos microbiológicos. Estos MRC son fundamentales para laboratorios, industrias alimentarias, farmacéuticas, de saneantes, entre otras.
Ensayo de Proficiencia (Control Externo de Calidad): herramienta eficaz para determinar el desempeño analítico, garantizando la calidad de los análisis y la seguridad de los resultados. En formato continuo y con múltiples ítems para análisis, permite un monitoreo efectivo de la variabilidad de los resultados y ayuda a identificar tendencias e inconsistencias en los procesos analíticos.
Control Interno: monitorea constantemente si los análisis realizados son consistentes y están libres de errores, con el objetivo de mantener bajo control la variabilidad del proceso y ofrecer oportunidades de mejora.
Calibración de Instrumentos: verifica si la medida obtenida por un instrumento es compatible con la esperada, garantizando la confiabilidad de las mediciones y reduciendo costos y retrabajos.
Indicadores Laboratoriales: mejoran la eficiencia organizativa, ayudando a reducir costos y promoviendo la seguridad desde la estrategia hasta la operación.
¿Dónde encontrar soluciones eficaces para el control de calidad?
Los proveedores de soluciones para el control de calidad desempeñan un papel fundamental al proporcionar las herramientas necesarias para garantizar la calidad de productos o servicios en diversos sectores.
Estos proveedores deben cumplir con varias normas relacionadas con su actividad. Obtener reconocimiento por estas normas demuestra que el proveedor está alineado con estándares internacionales de calidad.
Controllab es uno de los mayores proveedores mundiales de soluciones para el control de calidad analítica. Ofrece un amplio portafolio que atiende a establecimientos clínicos, bancos de sangre, veterinarios, microbiológicos y de ensayos físico-químicos para diversos sectores, incluyendo medicamentos, alimentos, saneantes, agua, efluentes, combustibles y otros, además de servicios que abarcan desde hospitales hasta industrias.
La empresa cuenta con un know-how único en soluciones de control de calidad analítica, con el respaldo exclusivo de importantes sociedades científicas y el reconocimiento de las principales normas relacionadas con su actividad, como ISO 9001, 17025, 17034 y 17043.
Líder en América Latina, Controllab está licenciada por la UK Health Security Agency para las colecciones de culturas que integran sus cepas de referencia, las cuales también son reconocidas por la norma 17034 como Materiales de Referencia Certificados.