Instrução normativa torna obrigatória a realização do exame cariótipo na triagem dos candidatos à doação de gametas, evidenciando a importância do controle de qualidade para a confiabilidade dos resultados.
No dia 28 de dezembro de 2022 foi publicada no Brasil a Resolução RDC Nº 771, que estabelece os requisitos técnico-sanitários mínimos aos estabelecimentos, públicos ou privados, que realizam atividades com células germinativas, tecidos germinativos e embriões humanos para uso terapêutico em técnicas de Reprodução Humana Assistida (RHA).
Nela, o Ministério da Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Diretoria Colegiada tornam obrigatória a realização do Exame Cariótipo na triagem de candidatos à doação de gametas masculinos (espermatozoide) ou gametas femininos (ovócito/óvulo), visando ao uso próprio ou doação. O exame auxilia na identificação de infertilidade e permite investigar possíveis alterações cromossômicas.
A Controllab, como provedora de soluções em controle de qualidade, oferece o Ensaio de Proficiência (EP) para o Exame Cariótipo Constitucional. Ao participar do EP, o laboratório compara sua análise com outros pares e avalia seu desempenho para garantir a confiabilidade dos resultados. A partir da avaliação é possível identificar falhas e possibilitar a tomada de ações corretivas ou preventivas, como a promoção de treinamentos e melhor capacitação dos analistas.
A análise é realizada semestralmente com itens virtuais, que garantem a padronização do material, a diversidade dos casos e a inclusão de casos raros. Além do Cariótipo Banda G: Constitucional, também são contemplados os programas de Cariótipo Banda G: Fetal e Tumoral.
Diante da complexidade no processo de reprodução assistida, torna-se fundamental a exatidão dos laudos para evitar a desqualificação de doadores em potencial ou seleções indevidas.
O seu laboratório realiza o Exame Cariótipo? Acesse aqui o EP Citogenética – Cariótipo Banda G e implemente na sua rotina.