Em mais uma iniciativa inédita, empresa é reconhecida como produtor de Material de Referência com comutatividade comprovada para Covid-19
Desde o início da pandemia de Covid-19, a Controllab disponibilizou o seu know-how como um importante aliado do setor diagnóstico. A empresa foi precursora nos Controles Externos de SARS-CoV2 para assegurar a exatidão analítica dos exames, recebendo o reconhecimento como primeiro provedor acreditado mundialmente para todas as metodologias de detecção do vírus.
Além disso, disponibilizou de forma pioneira os relatórios públicos de avaliação do desempenho que ajudaram fabricantes de kits e laboratórios em decisões sobre os seus sistemas analíticos.
A vanguarda da empresa se consolidou em mais uma iniciativa: A Controllab é o precursor do Material de Referência (MR) para Covid-19 com comutatividade comprovada.
A importância da comutatividade e do MR para Covid-19
A comutatividade é a evidência de que o MR tem o mesmo comportamento da amostra clínica. Ou seja, com as mesmas características, não sofrendo alterações significativas durante o processo de preparo do material.
O MR para Covid-19 é destinado aos ensaios de identificação de anticorpos IgG e Total para o SARS-CoV2, podendo ser usado para avaliação dos sistemas de Automação e TLR (Teste Laboratorial Remoto) / POC (Point of Care).
A oferta do MR vem complementar as ferramentas de controle de qualidade, como o Ensaio de Proficiência e Controle Interno, quanto a verificação de eficácia, validação metodológica, implantação e seleção de sistemas analíticos, além da avaliação dos processos.
“O MR para Covid-19 com comutatividade comprovada vai inserir mais confiança nos processos analíticos. O usuário tem na utilização do material uma ferramenta de suma importância para evitar resultados falso positivos ou negativos”, comenta Vinícius Dias, gestor de Ensaios Químicos da Controllab.
Diferencial que atesta competência
Esse pioneirismo é marca da Controllab, que é conhecida pela competência, experiência, confiança e inovação. A empresa é acreditada desde 2016 pela Cgcre do Inmetro como Produtor de Material de Referência (PMR 0009) e aplica a mesma qualidade em toda a sua produção, independentemente do reconhecimento do material.
“Essa iniciativa é consequência de um ambiente inovador estimulado pela diretoria da empresa. O Sr. Márcio Biasoli, fundador da Controllab, lançou o desafio e alicerçou o suporte para a pesquisa e o desenvolvimento necessário ao reconhecimento do material. É uma conquista coletiva que nos enche de orgulho”, complementa Vinícius Dias.
O MR para Covid-19 é liofilizado. Essa característica preserva o material durante o transporte.
Para aplicar o MR para Covid-19 na sua atividade, acesse a página de informações do material.
